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家用医疗器械≠普通电子产品 购买时注意这些  

2016-09-08 15:14:13|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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小到医用棉签、纱布、体温计,大到血压计、血糖仪、胎心仪,如今家用医疗器械与日常生活联系愈发紧密。然而消费者陶女士近期向新京报记者反映,乳腺炎发作的她用电子体温计测量的体温却比实际低了2℃,差点延误病情,这是怎么回事呢?

新京报记者近日走访发现,一些“三无”家用医疗器械充斥网络,有的甚至以普通电子产品销售,一些仪器出现测量“不准”等隐患。业内人士建议,消费者选购家用医疗器械时应尽量在正规渠道选购正规品牌,且要对产品资质进行查看,同时索要产品测试报告。

不合格家用医疗器械藏隐患

消费者陶女士告诉新京报记者,她是从网上一家母婴店买的电子体温计。身为医生,她意识到这款电子体温计并不准确,但普通家庭往往很难注意到,有可能延误病情。

事实上,近年来血糖仪、血压仪、电子体温计等家用医疗器械都被曝出过因不准确而贻误病情的案例。2012年,一位陈姓消费者自测血压偏高,超量服用降压药,结果是家用血压计不准,实为血压偏低;今年3月,一位杭州5岁男童突然高热昏厥,家用耳温枪测温显示为38℃,实际体温高达40℃……

而国家食药监总局发布的信息显示,2015年国家药品不良反应检测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》321254份,其中有365份报告来自个人,使用场所为“家庭”的报告共39632份。

新京报记者对2014年以来国家食药监总局通报的医疗器械不合格信息进行梳理。据不完全统计,共有57个批次的家用医疗器械登上黑榜。质量不合格产品有12批次,占比为21.05%;标签标识、说明书不合格的产品有45批次,占78.95%

其中,血压计数量最多,共31批次上榜;体温计、母婴监护仪系列产品分别有19批次、7批次上榜,而且问题电子体温计有10批次是因测量时间、低电压提示功能、显示范围等质量问题,占52.63%

“三无”医疗器械混迹网络

据业内人士介绍,多数家庭医疗器械属于二类医疗器械,按照国家规定,其生产厂商应取得相应生产许可,经营单位应到食药监部门备案,相关产品取得食药监部门的注册标准号。但新京报记者探访发现,一些家用医疗器械属于“三无”产品,尤以网上售卖居多。

以电子体温计为例,一家电商平台上的搜索信息显示,此类产品价格从9元到200元不等,既有经平台认证的生产厂家或医疗器械公司,也有经营母婴用品、日用百货、电子产品等的“非正规军”。

商家“宝贝欣屋”出售的一款电子体温计售价11.8元,宣称“宝宝精准额头探温,女性排卵智能”,“计量精确,速度快,读数方便”。但其官方客服表示,该产品没有品牌,也没有生产厂家和注册证号等信息,但体温计是准确的,母婴均适用。

商家“仁和维康”则直言,“一分钱一分货”,“很多商家把电子体温计当电子产品卖,而不是医疗器械”。另一家名为“liuliansho”的商家明确表示平台不准售卖血压仪,但在其销售页面上,一款标价55元的血压仪logo被打上马赛克后仍继续销售。

揭秘  医疗器械门道深

一位业内人士告诉新京报记者,胎心仪、电子气温计等产品目前基本“走的都是医疗器械”,无论是电商还是实体经营,商家都需要取得注册资质。一些母婴渠道、网上渠道以“电子产品”的名义售卖家用医疗器械,实际上都是在打擦边球。一些家用医疗器械即使“资质齐全”也不代表就是正规产品,有可能是套用其他产品的资质。

业内因此建议,消费者购买家用医疗器械时,一是尽量在正规渠道选择正规品牌,对过于低廉的价格要警惕;二是查看产品包装信息,具体为“产品注册证号”和“生产许可证编号”,此外还可查看说明书中的“产品技术要求编号”(旧称产品标准编号);三是向商家索要产品的测试报告。

延伸阅读:

家庭医疗器械包括什么

目前,市场上的家用医疗器械分为家用治疗仪、家用检测器械、家用保健器械和家用护理康复器具四大类。

家用治疗仪:主要是对一些慢性病起到辅助治疗和改善身体状况的功效,由包括家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、助听器等器械构成;

家用检测器械:主要是针对身体特征进行检测,让人们动态掌握身体特征,由包括体温计、血压计、血糖仪等器械组成;

家用保健器械:侧重于对生活环境的改善,由包括电动按摩产品系列、空气净化器、加湿器等器械组成;而家用护理康复器械其功效就比较复杂和专业了,包括功能床、睡眠仪、制氧机等。

在家用医疗器械中,最为走俏的是老年用品。这些简单的医疗器械,方便实用,特别是对于一些有慢性病患者、老年患者的家庭,可以随时诊察、缓解病情、进行家庭康复、保健、急救或院外持续性治疗等。虽然家用医疗器械能够起到自我保健、治疗的作用,但是有些人把家用医疗器械当成万能的“家庭医生”,就有可能弄巧成拙反而耽误了就诊时机。

家用医疗器械购买须知

购买家用医疗器械,应注意“一看、二查、三问、四索票”:

看:在购买时,消费者应仔细察看经营单位是否有《医疗器械经营许可证》,不要向个人或无经营许可证的单位购买。

查:在购买时,消费者应仔细查验该产品相关资料,如包装上印有的生产企业许可证号、产品注册证号以及合格证等。

问:在购买时应仔细询问产品的使用方法、注意事项、禁忌症、作用机理等,防止误用。

索取发票:一旦发现经营单位没有相关证照或者怀疑产品质量有问题时,应及时向食药监部门投诉。

(来源: 新华网)

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